球囊扩张术(PTCA)是将球囊送到冠脉狭窄病变处用压力泵加压使球囊膨胀,挤压狭窄的斑块,使管腔扩大、血流通畅的方法。目前,业界广泛认为使用药物洗脱球囊导管来代替药物洗脱支架是潜在的治疗方案之一,是新一代血管栓塞的治疗方案。球囊导管喷涂设备的产生使血管栓塞的治疗更进一步,大大减轻了病患因血管栓塞所带来的痛苦。
球囊喷涂的方法
球囊导管喷涂设备最重要的是喷涂技术,现有球囊表面药物喷涂涂覆工艺有以下两种方法:
浸涂法
该方法是将器械置于聚合物载体和药物的混合溶液中,使聚合物载体和药物吸附在器械表面上。浸涂法制作工艺相对而言简单易行,过程也便于调节,但是对于形状结构较复杂的器械容易出现材料汇聚和凝结的现象,造成涂层厚度不一致,药物分布不均等问题。并且,涂层中的药物含量也在很大程度上取决于药物溶液粘度和药物与器械表面吸附力的强弱,因此该方法应用面并不广泛。
喷涂法
该方法是将适量的药物和聚合物混合后再加入适当的稀释溶剂,超声处理后溶解作为载药涂层液。再将载药涂层液雾化,喷涂于器械表面。喷涂法制作的涂层厚度均匀,可以有效减少药物汇聚或凝结的现象,并且有利于涂层再修饰,但传统的气体喷雾法,需要较大的气流和环境控制,对材料的耗费也比较大。而其中的超声雾化法是利用超声波能量使液体形成微细雾滴的过程,即在振动的液体表面产生超声波,由振幅所构成的振峰把液滴从表面破碎并分离。一般在超声波的振动频率作用下,可获得微细的液滴,再引入较小的气流后,可使喷出的液滴具有稳定的流向,均匀的落在器械表面,因此该方法在多种类型的医疗器械表面药物涂覆中较为实用。
超声喷涂的优点
与传统的浸渍涂层、二流体喷涂等技术相比,超声波喷涂技术可以制备出更加均匀的薄膜涂层。与此同时,超声波喷涂技术还具有可控性强,薄膜制备更加稳定和可重复喷涂等优势。药物球囊导管的表面药物涂层制备是药物球囊导管生产中的关键过程,沿用药物洗脱支架的方法利用超声喷涂技术进行药物涂层的涂覆是普遍的方法。
超声喷涂原理
超声波雾化喷涂是利用压电效应将电能转化为高频机械能,从而对液体进行雾化。超声波高频振荡将液体雾化成均匀的微米级颗粒,相对于传统的压力式喷头,超声波喷涂可以得到更均匀、更薄、更可控的薄膜涂层,且不易堵塞喷头。由于超声波喷头仅需要千帕级的微小气量,其喷涂过程中几乎不产生飞溅,所以涂料利用率高达90%以上。
球囊喷涂系统
HCSONIC作为行业的领先者,在利用超声喷涂技术上已有五年多的经验。HCSONIC球囊导管喷涂设备可对完整的球囊进行针对性的药物涂覆。它具有轻柔的喷雾特征,大大减少了过度喷涂,从而减少浪费降低成本及对周围空气的污染。HCSONIC球囊喷涂设备采用聚拢型超声波雾化喷嘴系统,它结合了低压气体及HCSONIC独特微雾化超声波喷头,能产生轻柔且高度聚焦性雾束。 当压缩的气体被引入气罩内的空气扩散室,能产生一致且均匀分布的气流环绕在喷嘴的表面。 由超声波产生的喷雾会立即形成喷雾流。气体罩上有可调整的调焦装置,可使该装置对喷雾宽度实施完全控制。